PILOT PROCESS
PLATFORM
中心拥有两个中试工艺平台，分别是生物制造中试平台和酶工程中试平台。
1、生物制造中试平台
平台是衔接实验室小试研发与工业化量产的核心落地平台，重点解决生物发酵、生物合成技术放大难、工艺不稳定、量产适配性差等行业痛点，专注各类生物合成体系的工艺放大、参数优化、流程定型与稳定性验证，打通科研成果产业化的关键链路，有效提升技术落地转化率。
平台拥有一支实战经验丰富的复合型技术团队，核心人员长期深耕生物发酵工艺开发、工艺放大、生产质控及量产管理领域，熟悉各类微生物发酵、产物合成的放大规律，能够精准排查并解决中试过程中出现的工艺波动、转化率不足、体系不稳定等实际问题，保障工艺方案可直接适配规模化生产场景。
平台占地近1565m2，硬件配套成熟完善，核心配置30L、50L全自动发酵罐多台，3台5吨级自动化发酵罐，搭配全套配套提取、冻干一体化设备共90余台（套），形成完整的发酵合成、产物分离、提纯精制、低温干燥中试生产线。可独立完成从小试工艺摸索、中试放大验证、参数优化固化到成品制备的全流程工作，通过多轮中试迭代持续优化生产工艺、降低量产风险、压缩生产成本、缩短项目落地周期，为各类生物制造项目规模化、标准化生产提供扎实的工艺与设备支撑。
2、酶工程中试平台
平台聚焦高端酶制剂的中试开发与工艺落地，主打分子酶、诊断酶等高精尖酶类的产业化中试放大，弥补高端酶类从实验室研发到量产的工艺断层。平台针对高端酶制剂纯度要求高、活性稳定性严苛、生产工艺精细度高的特点，专注酶制剂中试工艺优化、生产流程定型、产品质控体系搭建，助力高端酶产品实现国产化、规模化量产。
平台核心团队由长期从事高端酶研发、工艺放大与生产应用的技术人员组成，深耕分子酶改造、诊断酶制备、酶制剂工艺优化等领域，熟悉高端酶类的生产特性与质控标准，可针对性解决高端酶中试过程中活性损耗、纯度不达标、批次稳定性差等技术难题，具备高端酶制剂定制化中试开发与工艺落地能力。
平台配备专属高端酶中试专项设备100余台（套），适配分子酶、诊断酶等精密酶制剂的中试生产需求，搭建了标准化、精细化的高端酶中试生产线。可完整覆盖酶基因表达、蛋白纯化、酶活调控、精制提纯、成品制备与检测标定等全中试流程，能够快速完成高端酶产品的工艺验证、批次试制与参数固化，为诊断试剂、高端生物催化、生物医药等领域提供高品质、可量产的高端酶制剂产品与成熟配套工艺。
